神经内分泌癌（NEC）是一类分化不良的、高级别的神经内分泌肿瘤（NEN），起源于弥漫性神经内分泌细胞系统，可能存在许多不同的发病部位，其分子特征与神经内分泌瘤（NET）显著不同。NEC主要可分为肺部NEC和肺外NEC，其中肺部NEC包括小细胞肺癌（SCLC）和肺大细胞神经内分泌癌（p-LCNEC）。这些患者通常预后较差。近年来，尽管在肺癌诊疗领域取得了显著进展，但NEC的整体生存状况仍有待改善。 LBL-024是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体，可通过靶

2025年3月，康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab（依沃西单抗，代号：AK112）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究成果发表在《柳叶刀》杂志上。 Ivonescimab是由康方生物自主研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体，该产品可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的

哮喘是由多种炎症细胞及细胞因子参与的气道慢性炎症性疾病。目前重度哮喘标准治疗为吸入大剂量皮质类固醇联合长效支气管舒张剂，但仍有部分患者控制不佳。TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）是气道上皮细胞分泌的一种警报素，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。靶向TSLP阻断其与受体结合、抑制下游通路，可以减少哮喘急性发作。 TQC2731（Bosakitug/BSI-045B）是一款靶向TSLP的人源化单克隆抗体。通过抑制TSLP的作用，TQC2731可以减少这些炎症细

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 在第27届中国临床肿瘤学大

2025年3月19日，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌患者。 HLX22为复宏汉霖自AbClon许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。它可结合在HER2的亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合，从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究表明，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子（EGF）和HRG1诱导的细胞增殖，增

IBI3003是一款靶向GPRC5D×BCMA×CD3的三特异性抗体。GPRC5D是一种新型多发性骨髓瘤靶标，在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及一些健康组织如皮肤和舌上皮细胞表面高度表达。BCMA在所有多发性骨髓瘤细胞中表达，是治疗多发性骨髓瘤理想的抗原靶点。CD3蛋白是是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质；在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。 研究药物：IBI3003（I/II期） 登记号：CTR20243384 试验类型：单

SCTB14是神州细胞以差异化竞争优势为目标自主研发的创新药物，其作为双特异性抗体（PD-1+VEGF），具有独特的治疗机制和潜在的临床优势。其作用机制主要是通过激活患者自身的免疫反应，来更有效地对抗肿瘤。此外，其多特异性的特点可能使其能够同时作用于多个与肿瘤生长和扩散相关的靶点。 研究药物：SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂（II/III期） 登记号：CTR20250935 试验类型：平行分组（VS 安慰剂联合培美曲塞和顺铂/卡铂） 适应症：EGFR突变非鳞非

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cell，MSC）是一类具有自我复制能力的细胞，具有多向分化潜能，并能有效调节免疫功能、调控炎症反应及促进损伤修复，在治疗IPF方面具有很大潜力。国内外已报道的MSC治疗IPF的多项研究证明，MSC具有改善肺功能指标及延缓肺纤维化进程的趋势，是一种潜在有效的特发性肺纤维化新疗法。 SCM-181注射液是由舜喜再生医学团队自2018年起启动研发的一款来源于人胎盘绒毛膜的间充质干细胞（hPC-MSC），是由健康新生儿胎盘绒毛

IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）及程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的双特异性分子，采用单克隆抗体-受体重组蛋白结构。IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）/抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更

ICP-488是一种由北京诺诚健华医药科技有限公司研发的口服高选择性TYK2变构抑制剂。它通过特异性结合TYK2的JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 2025年3月9日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。 129例银屑病患者按1:1

JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物（ADC），由康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发。JSKN003结合肿瘤细胞表面的HER2，通过HER2介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩大了治疗窗。临床前研究显示，JSKN003在HER2高表达和低表达细胞（CDX+PDX模型）中均有良好的安全性和疗效。 研究药物：注射用JSKN003（III期） 登记号

BEBT-109是广州必贝特医药股份有限公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，区别于全球首个上市的第三代EGFR抑制剂奥希替尼。针对奥希替尼的局限性，BEBT-109克服了奥希替尼抑制野生型EGFR的缺陷，在高安全性的前提下加大药物剂量和暴露量以增强疗效。临床前及临床研究显示，BEBT-109对EGFR常见突变和T790M耐药突变具有高抑制活性，还对EGFR 20号外显子插入突变等稀有突变具有高抑制活性。 截至2023年9月，在既往接受过至少一种含铂的系统化疗

SSGJ-706是三生国健利用自主知识产权双特异抗体平台开发的一种重组双特异抗体。该抗体同时结合PD1和另一个与肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点，从而更有效地促进T细胞活化和增殖，进一步增强其肿瘤杀伤活性。其药效学研究证实了SSGJ-706在多种移植瘤中的抗肿瘤疗效。此外，非临床研究数据提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。 研究药物：SSGJ-706注射液（I期） 登记号：CTR20242754 试验类型：单臂试验 适应症：晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：

B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）蛋白有助于多发性骨髓瘤（MM）肿瘤细胞逃避凋亡，促进细胞存活，研究发现MM伴t（11;14）细胞上BCL-2蛋白表达显著高于其他细胞。BCL-2抑制剂可阻断抗凋亡机制、诱导细胞凋亡。目前已有数据证明BCL-2抑制剂对于多线治疗失败后伴t（11;14）的RRMM有显著的抗MM潜力，但截至至今，仍无BCL-2靶向疗法被批准用于治疗MM。 BGB-11417（Sonrotoclax）为一款高选择性、强效的新一代BCL-2抑制剂。在临床前试验中发现，其对BCL-2抑制能力较一代BCL-2抑

2025年2月28日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）注射用德曲妥珠单抗（商品名：Enhertu，代号：DS-8201）被欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟获批，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达或HER2极低表达的乳腺癌成人患者，这些患者至少接受过一种内分泌疗法治疗转移性癌症，且被认为不适合接受内分泌疗法作为下一线治疗。 HR阳性、HER2阴性是最

ES014为是全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药物，通过同时作用于CD39腺苷通路和TGF-β信号通路，将免疫抑制的肿瘤免疫微环境转变为免疫活化的状态。腺苷通路和TGF-β是肿瘤免疫微环境中两个重要的免疫抑制通路。TGF-β在大部分实体瘤高表达，会抑制T细胞激活并诱导ATP-腺苷通路中限速酶CD39的表达。ES014可以发挥两大关键作用，首先能够通过抑制CD39阻断抑制性腺苷生成，并维持CD39的底物，即免疫刺激性细胞外ATP处于高水平。其次，ES014能够中和TGF-β，从而

2025年2月，《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）公布了口服XPO1抑制剂Selinexor（塞利尼索）联合多西他赛治疗先前治疗过的晚期KRAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I/II期临床试验结果。 非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一，占所有肺癌的85%。其中，约25%的患者携带KRAS基因突变。研究人员发现，靶向和失活细胞核中的蛋白XPO1（用于将基因产物从细胞核运送到细胞质中），就会杀死大多数KRAS癌基因发生突变的癌细胞。 Selinexor是一款口服选择性XPO1

BAY 2927088片由德国拜耳（Bayer）公司开发的一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药物通过精准地抑制HER2的活性，能够有效地阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而实现对实体肿瘤的靶向治疗。这种治疗方式的最大优势在于其高度的特异性和选择性，能够在减少对传统化疗药物依赖的同时，降低治疗过程中的副作用。 此前，BAY 2927088于2024年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗具有激活HER2突变且既往接受过全身

CTS3497是基于分子标记物（biomarker）甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失患者的靶向治疗机理药物。 约10%~15%的肿瘤中存在9号染色体上MTAP基因纯和缺失，同时往往伴随该区域相邻的CDKN2A、CDKN2B等基因缺失，带有这类突变的肿瘤病人生存率相对较低、状态较差、对免疫治疗反应相对不佳，亟需安全、有效、可耐受的针对性疗法。MTAP缺失导致其催化的底物甲硫腺苷（MTA）胞内蓄积，与甲基供体SAM竞争其结合口袋并部分抑制PRMT5甲基转移酶活性。CTS3497进一步靶向MT

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC药物，兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强大杀伤力，可通过与肿瘤细胞表面PD-L1 抗原特异性结合，经内吞后释放小分子毒素，从而发挥抗肿瘤作用。 2023年，HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验申请先后获中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品管理局（FDA）批准，并于2023年11月在中国境内完成首例患者给药。2024年12月，HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的Ib/II期临床试验申请

2025年2月19日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其HER2抑制剂Zongertinib（通用名：宗格替尼；代号：BI 1810631）的新药申请（NDA）已获美国食品和药物监督管理局（FDA）接受，并授予优先审评资格。此次的适应症为：用于治疗既往接受过全身治疗的携带HER2突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。值得一提的是，如果获得批准，Zongertinib将成为治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的首个口服靶向药物。 此前，2025年1月，勃林格殷格翰宣

2025年2月17日，信达生物宣布，其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）新药，有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。该产品具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的

GH56为新一代PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。MTAP作为抑癌基因，其缺失约占所有肿瘤的10-15%。尤其是在脑胶质瘤中，约40%以上的病例存在MTAP缺失。MTAP缺失会导致其底物甲硫腺苷（MTA）的积累，而MTA与PRMT5结合形成PRMT5-MTA复合物，抑制PRMT5的活性。 在MTAP缺失的肿瘤中靶向PRMT5-MTA复合物，有望在杀伤肿瘤细胞的同时，尽量降低对正常细胞的影响，从而实现更大的安全窗口。GH56良好的安全性及高入脑能力在该

慢性髓性白血病（CML）是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。CML的疾病过程一般分为3个阶段：慢性期（CP）、加速期（AP）和急变期（BP）。大部分CML患者就诊时处于CP，常隐匿起病，约20%～40%的患者没有症状，在常规检查时发现白细胞计数增多，也可以表现为疲劳、体重下降、盗汗、脾大、贫血或血小板增多。 BCR::ABL融合基因是CML和部分急性淋巴细胞白血病（ALL）的关键驱动因素，其编码的融合蛋白具有持续激活的酪氨酸激酶活性，导致细胞

2024年11月20日，新一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼；英文通用名：Zorifertinib；代号：AZD3759）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 CNS是EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的常见转移部位之一，大约30%～60%的患者会在不同阶段出现脑转移。绝大多数EG

IL-4Rα被认为是治疗2型炎症性疾病（如特应性皮炎哮喘、结节性痒疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾病等）的关键靶点，抗IL-4Rα单抗则是目前2型炎症性疾病领域比较热门的生物制剂之一。 MG-K10是麦济生物开发的创新型抗IL-4Rα单抗药物，是目前已上市及临床研发阶段唯一被临床研究验证的长效抗IL-4Rα抗体候选药物。该产品可特异性结合人IL-4Rα，并有效阻断IL-4和IL-13的Th2炎症信号传导。MG-K10具有长半衰期

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，高达36%；其次是结直肠癌（CRC，占比约12%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占比约4%）。 虽然KRAS突变在人类癌症中的作用已经为人所知几十年，但针对KRAS突变的抗癌疗法研发一直进展缓慢，目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市，日益增长的临床需求无法得到满足。 AST2169是艾力斯自主研发的具有

重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）是元宋生物原研的一款基于 “癌症的靶向基因-病毒治疗（CTGVT）”策略构建的创新型肿瘤免疫基因治疗产品。它利用溶瘤腺病毒载体携带重组免疫抗癌基因L-IFN，在肿瘤细胞内特异性复制并大量表达L-IFN蛋白，实现双重抗肿瘤效果。YSCH-01对多种实体肿瘤类别具有显著抑制作用，主要依赖于长效免疫记忆性NK细胞抗癌，同时提高肿瘤细胞自身抗原呈递，逆转免疫刹车蛋白PD-L1阴性肿瘤，为联合免疫检查点单抗序贯联合用药

2025年1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Dato-DXd（商品名：Datroway，通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 此前，2024年4月，ADC药物Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理，用于治疗既往接受过全身治疗的无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人

FMS样酪氨酸激酶3 （FLT3）作为细胞信号传导中一种重要的受体酪氨酸激酶，可以导致细胞的异常增殖，诱导肿瘤发生，特别是与急性髓系白血病（AML）的发生、发展密切相关。研究表明，70％以上的AML患者和急性淋巴白血病（ALL）患者体内FLT3呈高表达。因此，FLT3是治疗AML的重要靶点之一。 XY0206片是是一种口服FLT3抑制剂，是石家庄以岭药业股份有限公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。 2023年11月，《BLOOD》

PD-1抑制剂普特利单抗（代号：HX008，商品名：普佑恒）是通过使用人IgG4亚型针对人PD-1的人源化单抗。它可以拮抗PD-1信号，通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。此前，2022年7月，国家药监局已批准普特利单抗上市，用于治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者。 根据HX008治疗dMMR/MSI-H型实体瘤Ⅱ期临床研究结果显示，截至2021年12月4日，共入组100例经组

Volrustomig（MEDI572）是一种新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体。这种设计使得它能够同时靶向并抑制这两个在肿瘤中共表达尤其丰富的免疫检查点，从而可能实现更高效的肿瘤特异性反应。通过同时阻断PD-1和CTLA-4的信号传导，MEDI5752可以更强效地促进T细胞的增殖和活化，进而增强抗肿瘤的免疫应答。 其次，MEDI5752在临床试验中展现出了增强的抗肿瘤活性。研究表明，该药物在多种实体瘤的治疗中均表现出良好的疗效和安全性。例如，在一项针对晚期非鳞状非小

TAS-116（pimitespib）是一种新型的热休克蛋白90（HSP90）抑制剂，能够特异性地抑制HSP90的α和β亚型。HSP90是一种分子伴侣蛋白，它在细胞内稳定和激活多种与肿瘤生长、存活和耐药性相关的蛋白质。而TAS-116以其独特的化学结构和作用机制，展现出了强大的抗肿瘤潜力。它能够精准地结合到HSP90的活性位点上，阻断其与其他蛋白质的相互作用，进而破坏肿瘤细胞内部稳定的蛋白质网络，导致肿瘤细胞生长受阻、凋亡增加。2022年6月，日本厚生劳动省（MHLW）

LH-1802胶囊是一款结构新颖具有自主知识产权新型具有优良LSD1活性抑制的小分子抗肿瘤药物。 临床前研究表明，LH-1802具有优良的LSD1抑制活性和选择性，在大鼠和犬体内具有良好的药代动力学特性和安全性，是一个安全、有效、质量可控的抗肿瘤临床候选药物，具有良好的成药前景。本品的临床试验获批为复发或难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者提供了安全有效的潜在治疗选择。 研究药物：LH-1802胶囊（I期） 登记号：CTR20222026 试验类型

AK109（通用名：普洛西单抗）是康方生物与东瑞制药共同开发的VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物，可用于治疗多种恶性肿瘤。AK109不具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性，能够高亲和力地与人VEGFR-2蛋白特异性结合，阻断VEGF与VEGFR-2的结合，有效抑制VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。 AK104（商品名：开坦尼，通用名：卡度尼利单抗/Cadonilimab）是一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）双

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，大多数患者诊断时已处于中晚期，5年生存率比较低。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌最常见的驱动基因突变。而随着近年来EGFR-TKIs的逐步研发，晚期和复发性非小细胞肺癌的预后得到了显著改善。 奥希替尼（Osimertinib）是一种第三代EGFR-TKI，已被广泛用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。然而，治疗一段时间后，会不可避免地出现耐药。这

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，高达36%；其次是结直肠癌（CRC，占比约12%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占比约4%）。目前迫切需要针对KRAS G12D的有效疗法来改善患者预后。 TSN1611是泰励生物自主研发的一种靶向携带KRAS G12D突变肿瘤的高效高选择性小分子药物，该突变是多种恶性肿瘤进展的关键驱动因素。该项目已分别于2024年2月

EGF/EGFR信号通路在肺癌特别是非小细胞肺癌（NSCLC）的发生、发展以及侵袭、转移、预后等方面均起着重要的作用，阻断EGF/EGFR信号可有效抑制肿瘤细胞的增殖和转移，促进肿瘤细胞的凋亡。 重组EGF-CRM197疫苗作为一种新型治疗性疫苗，通过诱导机体产生高滴度的抗EGF中和抗体，阻断EGF/EGFR通路，抑制肿瘤细胞的恶性增殖及肿瘤转移。该治疗性疫苗不仅可能有效延长肿瘤如非小细胞肺癌患者总存活时间，而且毒副作用轻微，可以大大提高肿瘤患者的生活

纳米刀是一种全新的肿瘤消融技术，它通过释放高压脉冲在肿瘤细胞上形成纳米级永久性穿孔，破坏细胞内平衡，使细胞快速凋亡，因此纳米刀在医术上也称为不可逆性电穿孔。2012年4月，美国FDA正式批准纳米刀应用于临床，同年12月在获欧盟批准。2015年6月，在中国批准应用于临床。 纳米刀的优势：1、消融时间短，创伤小；2、肿瘤周围血管、神经等重要组织避免损害，安全性高；3、不受热池效应影响，消融彻底；4、消融边界清晰，对肿瘤所在组织

2024年12月3日，默沙东（MSD）宣布，靶向TROP-2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的疾病在接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗后出现进展。 此前，2024年10月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）新适应症上市申请获得受理，用于经EGFR-TKI治疗失败的

2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司官网宣布，其靶向TROP2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。值得一提的是，这是国内首个获批上市的国产TROP2 ADC。 人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）在三阴性乳

GPRC5D（G蛋白偶联受体C类第5组成员D）是一种C型7通道跨膜受体蛋白。GPRC5D在正常人体组织中表达较低，而在多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞中则特异性地过表达。GPRC5D的表达强度是多发性骨髓瘤的独立预后因素，其过度表达与总生存率的降低显著相关。因此，GPRC5D已成为治疗多发性骨髓瘤等浆细胞疾病的重要潜在靶标。 LBL-034是同时靶向GPRC5D和CD3的人源化IgG1亚型非对称型的双特异性抗体。LBL-034基于GPRC5D的靶向定位，重定向并有条件的激活T细胞，介导

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组淋巴造血系统恶性肿瘤的统称，其中以弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）最为常见。DLBCL病理类型复杂，临床亚型众多、可表现出不同的预后结局。对化疗敏感的复发/难治性DLBCL患者进行大剂量化疗后自体造血干细胞移植（HD-ASCT）有一定疗效，但其中超过半数的患者无法获得长期疾病控制。近年来CAR-T细胞疗法在全球肿瘤治疗领域展现出光明的前景，被认为是有希望实现肿瘤治愈的免疫疗法之一。 纳基奥仑赛（商品名：源瑞达，

PM8002是一款双特异性抗体药物，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。该药具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒性T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长；改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。已有的临床研究结果显示，PM8002的安全性和

2024年11月27日，正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜单抗注射液（代号：TQB2450）新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合安罗替尼用于治疗既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌患者。 此前，2024年5月，贝莫苏拜单抗注射液已获国家药监局批准上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患

APS03118是一种口服高选择性第二代RET抑制剂，主要针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者，以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性的患者。2022年2月，APS03118已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2022年4月8日，志健金瑞在美国癌症研究协会（AACR）年会上首次公布其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118临床前关键

肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型之一，目前治疗效果不是很理想，预后较差。多纳非尼是一种新的多激酶抑制剂，是索拉非尼的一种新的氘化衍生物。与索拉非尼相比，它具有良好的安全性和耐受性，可提高晚期HCC患者的总生存率（OS）。 此前，2021年6月，国家药监局批准多纳非尼上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 氘代药物是指对某些药物分子上特定位点进行一个或多个氢原子由氘原子替换所获得的药物。研究发

甲苯磺酸多纳非尼片是一种口服多靶点激酶抑制剂小分子；为索拉非尼、瑞戈非尼类似药，抑制肿瘤抗血管生成；抑制肿瘤增值，调节肿瘤血管微循环。 特瑞普利单抗（拓益）是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 研究药物：特瑞普利单抗联合多纳非尼（I/II期） 试验类型：单臂试验 适应症：晚

AK112（商品名：依达方，通用名：依沃西单抗/Ivonescimab）是由康方生物自主研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。2024年5月，该产品获国家药监局批准上市，联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 该产品可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-

2024年8月14日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液（商品名：依达方，代号：AK112）被纳入优先审评品种名单。此次的适应症为：单药用于PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 此前，2024年5月，依沃西单抗获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 依沃西单抗是由康方生物自主研发的