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0本文转载于《中国税务报》的媒体报道。 去年底召开的中央经济工作会议提出,以科技创新引领新质生产力发展,建设现代化产业体系。生物医药产业作为我国现代化产业体系中重点发展的战略性新兴产业之一,备受关注。 集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的悦康药业集团股份有限公司,连续多年获评中国医药工业百强企业,是国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业。近日,记者跟随中国行业报协会组织的采访团走进悦康
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0本文转载于《中国质量报》的媒体报道。 药品质量只有一百分 九十九分等于零 近日,记者走进悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)参观、采访。不管是企业办公楼,还是智能车间、研发中心、质检中心,在最醒目的位置上都能看到一句口号——“药品质量只有一百分,九十九分等于零”。 悦康药业董事长于伟仕介绍说,这句口号是悦康药业一直遵循的理念。20世纪90年代,他从事医药流通销售工作,目睹了药品质量参差不齐的乱象
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0本文转载于《经济参考报》的媒体报道。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请(IND)已获受理。在这之前,这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 “洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求,始终是我们开展研发工作的核心导向与关键路径。”悦康药业集团董事长于伟仕说。 据悉,除RSV疫苗外,
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0近日,悦康药业集团宣布其研发的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这标志着悦康药业在核酸药物研发领域再次取得创新突破。 自2020年登陆科创板以来,悦康药业已有多款生物创新药获得海外临床批件。此前,悦康药业的原创新药广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已获得美国和澳大利亚的临床批件;超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液和预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液也先后获
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0亲爱的悦康药业吧的吧友们:大家好! @isabella130407 为本吧吧主候选人得票最多者,共计0张真实票数,根据竞选规则,官方最终批准其成为本吧正式吧主。公示期三天。 吧主上任后,请立即填写问卷信息https://iwenjuan.baidu.com/?code=nlec1g,领取各项吧主权益。同时请严格遵守吧主协议 https://tieba.baidu.com/mo/q/newapply/rule?from=task,履行吧主义务,积极投身本吧的发展建设,也请广大吧友进行监督。如出现违规问题,请至贴吧反馈中心进行反馈或者投诉http://tieba
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0申请人:@isabella130407 申请感言:作为这个平台的一名普通用户,我一直在关注和感受着各位总管理员、各位超级管理员、各位版主和各位会员朋友们的关怀。在这里我们有着愉快、有趣、充满活力的互动,我们有着富有创造性的思考和分享,有着亲切而扎实的友情。
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0近日,悦康药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢丙烯片(规格:0.25g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05594),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 01药品名称 头孢丙烯片 02剂型 片剂 03规格 0.25g 04注册分类 化学药品 05原批准文号 国药准字H20184107 06上市许可持有人 悦康药业集团股份有限公司 07审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
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0YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。 YKYY026注射液是基于gE蛋白设计的全新mRNA序列,采用自主知识产权的突变位点组合,结构新颖、免疫原性强;采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统,递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示,YKYY026注射液能够
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