昆仙胶囊为治疗类风湿关节炎中药新药,由昆明山海棠(雷公藤类)、淫羊藿、枸杞子和菟丝子组方而成。采用大孔树脂分离纯化技术等现代化制药工艺,去除了药材中95%以上的无效成分或高毒成分(糅质、多糖、重金属等),保留了有效成分,达到减毒增效的目的。喷雾干燥技术能使药液在3~6秒瞬间干燥,保留了“昆仙胶囊”热敏的活性成分,保持了中药特有的传统疗效特色:
1、罐组动态逆流提取技术——提高效率,节省能源。
采用“单罐循环与罐组式逆流”提取技术,将药材中有效成分提取完全。它替代了传统的单罐静态提取,在提高提取收率的基础上,减少了浓缩量与设备投入、节省能源、缩短生产周期。罐组动态逆流提取符合GMP要求,生产质量稳定、操作方便,通用性强,微机程序自动控制达到国内先进水平。
2、大孔吸附树脂分离纯化技术——实现了中药现代化生产关键技术的突破,并使中药制剂可与西药媲美。
中药要实施现代化、要走向世界,其关键技术是有效成分的提取与分离纯化。但是,中药成分复杂,提取分离技术实际上已是世界性难题。“昆仙胶囊”采用了大孔吸附树脂分离纯化技术,卓有成效地解决了中药特别是复方中药的分离纯化难题。该分离纯化技术可去除中药90%以上的无效部分(如淀粉、糖、色素、重金属),保留了生物碱、皂苷、黄酮、甾体等有效部分并使有效成分高度富集,彻底改变了中药“粗大黑、服用量大、吸潮严重”的落后面貌,同时解决了“农药残留与重金属超标”的严重问题,从而使“昆仙胶囊”制剂完全可与西药媲美。
“昆仙胶囊”的大孔吸附树脂分离纯化技术解决了建国50多年来中药工业分离纯化滞后的“瓶颈”技术,实现了中药现代化的生产关键技术突破,并因此被科技部评为“九·五国家重点科技攻关项目优秀科技成果”。
3、喷雾干燥技术——充分保持中医药传统疗效特色。
喷雾干燥技术能使药液在3~6秒瞬间干燥,保留了“昆仙胶囊”热敏的活性成分,从而达到充分保持中医药传统疗效特色的目的(同时,该技术还能与生产的前工序连成管道化进行连续生产,因而是一项先进的生产技术)。
4、在线检测技术——实现中药生产过程在线质量检控。
在线检测技术是对生产关键工艺参数(如温度、真空度、蒸汽压力、流量等)进行实时、动态、连续的回路监控。通过在线直接测量或软测量技术,对有效成分含量、水分、含醇量、密度、黏度等关键参数的自动跟踪、调整、连续记录、自动报警,防止不合格的产品流入下工序,实现生产过程的质量控制,保证了终端产品的质量。
5、自动控制技术——实现中药生产自动化、智能化、现代化。
通过自动化设计,采用国际一流的可编程控制器(PLC)控制系统,对生产的“提取—分离纯化—浓缩—干燥”全过程自动控制。全程密闭、实现管道化物流输送。生产中的数据、记录自动反映到中央控制室的计算机监视屏,生产线仅需1人巡视,控制室2人操作,实现了生产的自动化、智能化与现代。
昆仙胶囊通过数十种配方的药效、毒理学以及临床研究遴选出的最佳组方,能够达到增加疗效,减轻毒性,有效降低了生殖毒性,对肝、肾、骨髓功能有保护作用。昆仙胶囊除可治疗类风湿关节炎外,还同时对系统性红斑狼疮、慢性肾炎、强直性脊椎炎等自身免疫性疾病有与治疗类风湿关节炎相同的优势。此外,“昆仙胶囊”对骨性关节炎亦有很好的疗效。
1、罐组动态逆流提取技术——提高效率,节省能源。
采用“单罐循环与罐组式逆流”提取技术,将药材中有效成分提取完全。它替代了传统的单罐静态提取,在提高提取收率的基础上,减少了浓缩量与设备投入、节省能源、缩短生产周期。罐组动态逆流提取符合GMP要求,生产质量稳定、操作方便,通用性强,微机程序自动控制达到国内先进水平。
2、大孔吸附树脂分离纯化技术——实现了中药现代化生产关键技术的突破,并使中药制剂可与西药媲美。
中药要实施现代化、要走向世界,其关键技术是有效成分的提取与分离纯化。但是,中药成分复杂,提取分离技术实际上已是世界性难题。“昆仙胶囊”采用了大孔吸附树脂分离纯化技术,卓有成效地解决了中药特别是复方中药的分离纯化难题。该分离纯化技术可去除中药90%以上的无效部分(如淀粉、糖、色素、重金属),保留了生物碱、皂苷、黄酮、甾体等有效部分并使有效成分高度富集,彻底改变了中药“粗大黑、服用量大、吸潮严重”的落后面貌,同时解决了“农药残留与重金属超标”的严重问题,从而使“昆仙胶囊”制剂完全可与西药媲美。
“昆仙胶囊”的大孔吸附树脂分离纯化技术解决了建国50多年来中药工业分离纯化滞后的“瓶颈”技术,实现了中药现代化的生产关键技术突破,并因此被科技部评为“九·五国家重点科技攻关项目优秀科技成果”。
3、喷雾干燥技术——充分保持中医药传统疗效特色。
喷雾干燥技术能使药液在3~6秒瞬间干燥,保留了“昆仙胶囊”热敏的活性成分,从而达到充分保持中医药传统疗效特色的目的(同时,该技术还能与生产的前工序连成管道化进行连续生产,因而是一项先进的生产技术)。
4、在线检测技术——实现中药生产过程在线质量检控。
在线检测技术是对生产关键工艺参数(如温度、真空度、蒸汽压力、流量等)进行实时、动态、连续的回路监控。通过在线直接测量或软测量技术,对有效成分含量、水分、含醇量、密度、黏度等关键参数的自动跟踪、调整、连续记录、自动报警,防止不合格的产品流入下工序,实现生产过程的质量控制,保证了终端产品的质量。
5、自动控制技术——实现中药生产自动化、智能化、现代化。
通过自动化设计,采用国际一流的可编程控制器(PLC)控制系统,对生产的“提取—分离纯化—浓缩—干燥”全过程自动控制。全程密闭、实现管道化物流输送。生产中的数据、记录自动反映到中央控制室的计算机监视屏,生产线仅需1人巡视,控制室2人操作,实现了生产的自动化、智能化与现代。
昆仙胶囊通过数十种配方的药效、毒理学以及临床研究遴选出的最佳组方,能够达到增加疗效,减轻毒性,有效降低了生殖毒性,对肝、肾、骨髓功能有保护作用。昆仙胶囊除可治疗类风湿关节炎外,还同时对系统性红斑狼疮、慢性肾炎、强直性脊椎炎等自身免疫性疾病有与治疗类风湿关节炎相同的优势。此外,“昆仙胶囊”对骨性关节炎亦有很好的疗效。