来那替尼为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果，该药物具有很高的抗肿瘤活性，能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者，减少疾病复发。

　　基于ExteNET试验，2017年7月FDA批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。来那替尼的推荐剂量是240mg(6片)，每天口服一次，与食物同时服用，持续1年。
　　另外需要注意的是neratinib最常见的不良反应有腹泻， FDA表示，患者在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予loperamide以预防严重腹泻。FB-10中3级腹泻的发生率约为ExteNET中的一半。

　　在HER2阳性乳腺癌的临床治疗中针对HER2的靶向药物云集，比如目前国内比较常用的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗，以及国外的二线标准用药T-DM1等。都在HER2乳腺癌的临床试验中获得不错的治疗疗效。
　　目前也形成了以曲妥珠单抗为基础的一线治疗，帕妥珠单抗联合曲妥、T-DM1单药、卡培他滨联合拉帕替尼的二线治疗方案。而HER2的靶向新药来那替尼可以治疗曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，T-DM1耐药后的乳腺癌患者以及HER2存在点突变的乳腺癌患者。
　　基于I期试验结果，研究人员将继续评估neratinib / TDM-1在研究II期部分的疗效。 也将评估布地奈德和洛哌丁胺的组合（已显示可降低3级腹泻的发病率），我们期待T-DM1联合来那替尼可以给更多的HER2阳性的乳腺癌患者带来获益。

　　来那替尼的服用方法是什么？推荐剂量是什么？有哪些注意事项？
　　在 来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用 Nerlynx。妊娠或哺乳期女性不应使用 Nerlynx，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。
　　●止泻预防：用第一剂来那替尼开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案。
　　●推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。
　　●建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。
　　●肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。
　　以下情况需定时监察，医生或需因应情况而决定剂量减少或终止用药。
　　●腹泻
　　●肝毒性
　　●在患有4级肝脏异常的患者
　　●胚胎 - 胎儿毒性：NERLYNX会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险并使用有效的患者避孕。
　　来那替尼最常见的不良反应是腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔炎，食欲下降，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲紊乱，皮肤乾燥，腹胀，体重。