消毒产品备案吧 关注:33贴子:211
  • 0回复贴,共1

消毒产品备案_内镜清洗消毒机|消毒剂卫生安全评价检验报告

只看楼主收藏回复

内镜清洗消毒机或消毒剂做消毒产品卫生安全评价报告备案需做什么检验项目呢?中科院中科检测可根据按照最新发布的WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)和GB 30689-2014 《内镜自动清洗消毒机卫生要求》,出具消毒产品报告,报告可用于消毒产品卫生安全评价报告备案,简称消字号备案。
一、高水平内镜清洗消毒剂(用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌)检测项目如下:稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞);急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
二、内镜清洗消毒机卫生安全评价检测项目:
模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
配套使用的消毒剂:有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。


1楼2018-12-17 09:18回复