医疗器械许可证二类备案怎么弄
1、1.医疗器械经营企业应根据国家及地方的有关规定建立健全必备的管理制度,并严格执行, 2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械国家标准、行业标准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件3.从事医疗器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、售后服务人员须每年进行体检,患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作4.经营植入(介入)类医疗器械的,应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度,有严格的售前、售后服务规范,能为用户提供培训或指导,并做好定期回访,保存具有可追溯性的原始记录5.经营角膜接触镜(助听器)产品的,应配备与之相适应的专业测试设备或装置6.第三类医疗器械经营企业应有专用售后服务车,并能提供购车发票和行车本
2、流程
二类医疗器械年检变更情况说明 ,二类医疗器械年检变更免费模板 ,二类医疗器械年检变更经营方式
3、费用
二类医疗器械年检价格 ,二类医疗器械年检费用
4、所需条件
二类医疗器械年检可以不需要仓库 ,二类医疗器械年检经营范围怎么选
5、所需材料
二类医疗器械资质的期限 ,二类医疗器械资质周期
6、发证机关
二类医疗器械年检组织机构框架图,二类医疗器械年检在哪个网上提交
7、其他问题
二类医疗器械年检设施设备表,二类医疗器械年检设备目录表
8、可服务的区域
河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德, 石家庄栾城,石家庄辛集,石家庄晋州,石家庄新乐,石家庄平山,
9、可协助的类别
开口用锥,攻丝用锥,切/取骨钻,钻孔用钻,导钻套,
1、1.医疗器械经营企业应根据国家及地方的有关规定建立健全必备的管理制度,并严格执行, 2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械国家标准、行业标准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件3.从事医疗器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、售后服务人员须每年进行体检,患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作4.经营植入(介入)类医疗器械的,应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度,有严格的售前、售后服务规范,能为用户提供培训或指导,并做好定期回访,保存具有可追溯性的原始记录5.经营角膜接触镜(助听器)产品的,应配备与之相适应的专业测试设备或装置6.第三类医疗器械经营企业应有专用售后服务车,并能提供购车发票和行车本
2、流程
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德, 石家庄栾城,石家庄辛集,石家庄晋州,石家庄新乐,石家庄平山,
9、可协助的类别
开口用锥,攻丝用锥,切/取骨钻,钻孔用钻,导钻套,