备案二类医疗器械如何上传材料
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1、申请三类医疗器械许可证需要的资料：1、表格；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）5、房屋租赁合同；6、经营设施和设备产品证书信息；7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、其他证明材料流程：1、受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料2、审查：行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日3、许可决定：收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北邯郸，河北衡水，河北廊坊，河北秦皇岛，河北石家庄，河北唐山，河北邢台，河北张家口，河北，河北保定， 石家庄无极，石家庄元氏，石家庄开发区，石家庄高新，石家庄长安，，南村镇行政中心，建北街道办事处，广安街道办事处，阜康街道办事处，建安街道办事处，，东苑街道办裕华区槐中路297号北起裕华路，南至槐中路，西起富强大街，东至谈固东街，方村镇服务中心裕华区方郄路166号辖方村、贾村、东京北、西京北、台上村五个村;第一社区、第二二社区、南岭社区、众美城社区、恒大雅苑社区5个城市社区
9、可协助的类别
防护器具，助视器，人工晶状体，眼内填充物，青光眼引流，
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1、申请三类医疗器械许可证需要的资料：1、表格；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）5、房屋租赁合同；6、经营设施和设备产品证书信息；7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、其他证明材料流程：1、受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料2、审查：行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日3、许可决定：收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由
2、流程
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北邯郸，河北衡水，河北廊坊，河北秦皇岛，河北石家庄，河北唐山，河北邢台，河北张家口，河北，河北保定， 石家庄无极，石家庄元氏，石家庄开发区，石家庄高新，石家庄长安，，南村镇行政中心，建北街道办事处，广安街道办事处，阜康街道办事处，建安街道办事处，，东苑街道办裕华区槐中路297号北起裕华路，南至槐中路，西起富强大街，东至谈固东街，方村镇服务中心裕华区方郄路166号辖方村、贾村、东京北、西京北、台上村五个村;第一社区、第二二社区、南岭社区、众美城社区、恒大雅苑社区5个城市社区
9、可协助的类别
防护器具，助视器，人工晶状体，眼内填充物，青光眼引流，
