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PD-1联合索凡替尼招募平滑肌肉瘤

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PD-1联合索凡替尼招募平滑肌肉瘤


1楼2020-07-08 11:05回复
    多靶点抑制剂联合PD-1抗体治疗不能手术切除或转移性的软组织肉瘤患者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募


    2楼2020-07-08 11:05
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      关于患者类型
      经标准治疗失败、组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性的软组织肉瘤患者
      关于试验设计
      试验设计:开放、单臂、多中心 II 期研究;
      试验药物:多靶点抑制剂 +PD-1抗体 ;
      给药方式:
      PD-1抗体 ,静脉注射,3 周1 次
      多靶点抑制剂:口服,每日1次
      连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性
      关于纳入患者的条件
      研究的主要纳入标准包括:
      年龄≥18 周岁且≤75 周岁;
      经组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性晚期软组织肉瘤;
      既往接受过≥1种系统化疗(必须含蒽环类药物)治疗失败(腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤除外),且在入组前6个月内疾病进展或毒副左右不可耐受的患者;治疗失败指治疗过程中或末次治疗后的3个月内出现疾病进展或不能耐受。
      ECOG 体力状况 0 或 1 分;
      明确有符合评价标准(RECIST 1.1)要求的可测量病灶;如果既往接受过局部治疗(放疗、消融、血管介入等)的病灶是唯一病灶,则必须有该病灶疾病进展的明确影像学依据;
      以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
      关于开展医院
      目前该项目开展中心所在城市为:
      北京、长春、郑州、合肥、石家庄、上海、成都、厦门、广州、哈尔滨


      3楼2020-07-08 11:05
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        6楼2020-08-20 11:31
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          还有嘛


          来自Android客户端8楼2021-01-28 21:37
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