过滤除菌是至关重要的一环

无菌制剂工艺的关键环节是制剂的除菌，而除菌过滤器在 无菌药品生产过程 中起到垒关重要的作用。对于热敏性程度 比较 高的药品 ，由于进行热力灭菌会对产 品产生不可逆转的影 响，生产工艺中大 多采用通过双道除菌过滤器 (冗余过滤)的方 式进 行微 生物 的滤除 ；对 于可采用热力灭菌的药品，也可通过 使用除茵过滤器来减少药品的灭菌前的微生物 负载，降低药品 微生物污 染的风险 。另外，在 整个无菌药品的生产过程 中，与 药品直接接触的气 体也要经过除菌过滤器的过滤 ，全面保证药 品的无菌性 。在无菌制剂的生产过程 中，针对不 同产品选择其 适合 的除菌过滤器 ，对无菌保障起着至关重要的作用 。