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红日药业产品盐酸沙格雷酯片已获注册批件
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红日药业近日披露,公司产品盐酸沙格雷酯片已获国家药品监督管理局的《药品注册批件》,药品批准文号的有效期至2026年5月18日。
盐酸沙格雷酯片是选择性5-羟色胺受体抑制剂的代表药物之一,其作用有使血小板黏附聚集以及释放,改善侧枝循环,抑制平滑肌增生抑制血管收缩。该产品临床上应用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善,及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。
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目前,盐酸沙格雷酯片在国内仅有原研天津田边制药有限公司获得批准上市,红日药业是该产品同品种国内首家获批且首个通过一致性评价的厂家。
红日药业认为,此次公司产品盐酸沙格雷酯片获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》, 标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。
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