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国务院开会,释放耗材集采六大重要信号

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2022年底,通过国家组织和省级联盟采购的高值医用耗材品种达到5个以上;
种植牙地方集采联盟,有望在今年上半年推出;
价格回归合理,集采不追求“最低价”,坚决反对跑步竞价;
必须确保回款
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国务院开会,耗材采集最新消息传来!
2022年底,通过国家组织和省级联盟采购的高值医用耗材品种达到5个以上;
种植牙地方集采联盟,有望在今年上半年推出;
价格回归合理,集采不追求“最低价”,坚决反对跑步竞价;
必须确保回款......

一、2022年底,耗材集采品种达5个以上
本次国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长陈金甫介绍,集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段,现已实现冠脉球囊、人工晶体两个品种省份全覆盖。
下一步,将重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种,力争到2022年底,通过国家组织和省级联盟采购,实现平均每个省覆盖高值耗材品种达到5个以上。
二、集采将成为公立医院采购基本模式
陈金甫表示,下一步,国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,使集采成为公立医疗机构采购的基本模式。
同时,通过不断完善措施,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则,从体制机制上净化医药流通的生态环境,也就是根治带金销售,净化行业生态,从而激励企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。
三、上半年推出种植牙地方联盟集采改革
针对近日国务院常务会议重点强调的骨科耗材、药物球囊、种植牙等高值医用耗材,国家医保局也给出了具体时间表。
骨科耗材的集采工作已于2021年开展,主要集中于人工髋关节和膝关节,同年,河南联盟开展了创伤类骨科耗材的招采工作,今年进一步延伸到脊柱类耗材。
骨科临床的耗材需求很大,但是标准不一,尤其是产品组成非常复杂,所以如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组,涉及很多技术环节,现在已经在研究,争取上半年有一套初步方案,条件成熟的情况下,今年能够顺利进行开标。
药物球囊是心内科重要耗材。集采之后,心脏支架使用量上升,与此同时,在一段时期内,药物球囊的使用量也大幅度上升,陈金甫说:“因为药物球囊没有纳入集采,有降价空间。去年,在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采,今年要扩到全国,堵住虚高的空间。”
种植牙方面,陈金甫坦言:“这一块大家争议很大,诟病很多。”目前来看,种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式,社会需求很大。
针对种植牙的集采工作,陈金甫表示:“先从地方探索开始,去年年初已开始部署,由四川组织省际联盟,研究种植牙集采规程,现在方案基本成熟,也广泛听取了临床、企业和各地意见,准备今年上半年能够推出一个地方集采的联盟改革,实际上也是在国家主导下,在牙科种植领域探索的一种集采方式”。
毫无疑问,备受争议的种植牙集采,真的要来了!
四、品种扩围,省际联盟是主流趋势
另外,有记者提问:目前地方联盟集采越来越多,请问该如何评价这类联盟的意义?地方联盟集采品种未来是否都会纳入国家集采?
对此,国家医保局表示:省际联盟招采品种增多是必然趋势和主流趋势。实际上国家组织集采,就是地方联盟集采。
“公立医疗机构集中招标采购在哪个层级呢?原来在地级,后来到了县,为了减少流通环节、各地开花、规则不一,尤其还有一些不正当的利益输送。”陈金甫称,在国家组织集采之前,卫健委等部门已经进行了大刀阔斧的改革,优化规则、构建集中采购的平台,已经形成了省级集采的模式,把一个省的公立医疗机构的招标采购集中到省级平台。
这样有几个好处,统一规则、集中采购量、减轻企业的负担,所以省级联盟是集中采购的主体。在这个基础上,对一些大品种、对一些探索集中带量采购改革比较困难的领域,采取了国家组织省级联盟的形式。这个招标叫做“国家组织、联盟采购、平台操作”。
联盟招采是一个主体,就是省级联盟。国家代表全国省级联盟,组织对某些品种开展采购,药品由上海药事所进行操作,耗材由天津医药采购中心进行操作,实际上联盟主体还是省。
国家不可能把所有的品种都招齐,还是要服务临床。“因为公立医疗机构采购的品种是非常复杂的,这时如果医院全部去采购,那原来的漏洞,流通环节的弊端就很多。所以,还是要大量通过省一级联盟去招采,甚至有一些还需要有第三方招采,比如小耗材,包括医院也有一些采购,所以这种制度模式还是要服务于、有利于医疗机构的运作和临床服务。”陈金甫称,现在的主体格局是国家组织、省际联盟的招采,这两个格局是不变的。
对于省际联盟的招采品种越来越多的情况,陈金甫表示,这是个必然趋势,也是主流趋势。
这些将来会不会纳入到国家集采?有两种情况:一种情况比如说省际的局部招采探索成功,有可能其他省协同跟进,如果是达到了选优的目的,价格合理、临床满足了需要,不一定要国家组织集采了。如果省际联盟探索了,但是竞争格局不充分,品种还不是很多,总量还不是很大,在探索机制成功的基础上,国家医保局推进国家组织集采,使这种改革制度的效应迅速受益于全国,服务于临床。
“这个时候,有一个上下之间的联动。比如胰岛素集采,前年在武汉进行了探索,根据探索的成功经验,迅速组织国家层面来集采,这就是一个双向之间在制度上的协同。”陈金甫称。
五、不追求最低价,坚决反对跑步竞价
国家医保局副局长陈金甫介绍,集采是个大的制度创新,系统集成的改革。这种改革不是单一目标的事情,它是多元目标动态平衡的事情。既要有系统集成、规则严格、科学公正的“冰墩墩”,也要有多元目标动态平衡、多方受益、促进未来发展的“雪容融”。
第一,在制度层面,国务院文件已经说得很清楚,必须坚持带量采购,要保证质量,促进创新驱动,稳定供应,确保临床使用。围绕着这几个方面,形成了一系列制度性的配套政策,包括医保预付、节余奖励、配送保障以及结算的一系列流程。
下一步,我们要加强平台建设,让它服务于市场,服务于医疗机构,服务于企业,进行专业化的平台操作。这些无论是现在还是将来,都不能背离,尤其是带量采购是制度的核心。如果“跟价不跟量”,企业就不能以量搏价,就不可能实行有效的成本核算,还要去跑医院,增加了运营成本,也留下了寻利的空间。
第二,在规则层面,就是服务于制度层面,针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。比如竞价规则、带量比例、协议期是多少。带量中间,谁来报量、谁来选量,这些都要针对品种进行精细化设计。对于竞争比较充分的品种,比如化学药这一块,基本上协议采购量就达到80%以上,协议采购量越大,就说明我们中标产品的市场覆盖率越高,群众受益面越大。同时,要根据市场供应情况适度竞争。
大家知道,最早“4+7”试点是只选1家,最低价中标,这样竞争非常惨烈,供应这一块就没有替补,临床选择余地小。到了第二批、第三批逐步优化,放宽竞争格局,平衡使用和供给,适当保持竞争率,这样能够使价格达到合理回归。
我们不追求最低价,也坚决反对跑步竞价,这样就达不到多元动态目标平衡了。我们不是特别锚定国际最低价,因为中国正在走向共同富裕的道路,我们中国人也可以吃上好药,医保金也能负担起这种价格合理的药品。所以这个竞争规则的设计,实际上有它价格合理调整的机制,怎么使市场发现价值,让企业公平竞价更加合理。
当然,针对特殊的品种,比如胰岛素在临床替代方面,某种情况下还处于初级阶段,还不是很成熟,尤其是后续的维护,临床这一块还是有很大争议,现实的格局又不平衡,基本上被几家供应商占据,所以在胰岛素的竞价规则中间,实际上我们第一关心的是临床替代,第二关心的是产能。
我们联采办到每一家企业看它的车间,如果你获得了一定的市场份额以后,后续供应时产能跟不上,影响的就是临床。所以在竞价规则上,要使各个主流产品和新产品都能够及时进入,有竞争的一席之地,同时产能也有稳定供应。
六、必须确保回款
最后,关于所有企业都关心的“回款”问题,陈金甫也表示必须确保回款。
为了解决医疗机构资金紧张问题,医保基金预付30%,国家医保局也在探索,招采平台上跟配送企业和供应企业直接结算,让平台服务于企业,减少运营成本,这就是政策性的安排。
我们也允许一些地方进一步扩大医保垫付药款的份额,同时在竞价规则里面,越来越对医疗机构还款作出了严格要求,而且我们也开发软件系统,来监督药品回款的进程。
陈金甫表示:医药行业特别是耗材领域,货款的积压是一个很大的问题,药品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例,集采后它的回款得到有力保证。


IP属地:山东1楼2022-02-23 09:52回复


    IP属地:山东2楼2022-02-23 09:54
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      你觉得还有哪些耗材在规划中?


      IP属地:山东3楼2022-02-23 09:55
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        耗材集采政策对医疗器械行业影响挺大的。


        4楼2022-02-24 09:41
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          耗材长期需求更替便利,反而大型、不易更替的器械如果有更替需求,会更麻烦。


          IP属地:山东5楼2022-02-28 16:28
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