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无菌医疗器械 包装运输模拟测试,YY/T0681

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YY/T0681是关于无菌医疗器械包装的试验方法,总共分为16部分,今天就给大家分享第15部分内容:运输容器和系统的性能试验
YY/T0681.15中的流通周期 参考了ASTM D4169-16中的DC13,所以其测试标准与ASTM D4169-16中得DC13大致相同。当然,采用特殊流通周期的无菌医疗器械,还可以参考ASTM D4169标准中的其他流通周期的试验要求。有问题找我哦!157and9379and1042
试验顺序:
一:人工搬运(跌落:1顶面,2相邻底棱,2相对底角,1底面)
二:运载堆码(F=7.0,压力至5192N,持续3S)
三:无约束振动(双振幅25mm,底面向下持续振动20min,两个相邻侧面向下各持续振动10min)
四:低气压(59.5kpa 对应海拔4267处的大气压,60min)
五:运载振动(随机振动:公路:低水平40min,中水平15min,高水平5min, 空运:120min)(正弦振动:在不多于4个共振点(公路:振幅0.5g)处,每个 共振点振动持续10min)
六:集中冲击(0.8m垂直冲击1次)
七:人工搬运【跌落:(1垂直棱,2相邻侧面,1顶角,1相邻顶棱)(1底面)跌落高度为前5次的2倍】
试验程序中的数据是按照保证水平Ⅱ来进行的(总共3个水平)
注意:
一:人工搬运试验用于单个容器、小包裹和任何能手工搬运的重量不超过90kg的运输容器的性能试验
二:集中冲击仅适用于较轻的单瓦楞纸包装容器(垂直边抗压强度小于7700N/m)和塑料膜包裹的包装以及整体化装载
三:跌落高度是根据质量来选择的,如下所示


1楼2023-05-10 15:45回复
    15793791042(同微信)


    2楼2023-05-10 15:49
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