疗效和安全性基于一项开放标签、多中心、单臂3期试验的数据,该试验纳入了103例经尿道电切术后卡介苗无反应、高危、伴有或不伴有乳头肿瘤的NMIBC成人患者。 结果显示:Adstiladrin的完全缓解率为51%(95%可信区间为41-61)。缓解的中位持续时间为9.7个月(范围为3至52+个月),46%的缓解者在12个月时继续保持无高度复发。 报告的最常见不良反应为血糖升高、滴注部位放电、甘油三酯升高、疲劳、膀胱痉挛、排尿、肌酐升高、血尿、磷酸盐降低、寒战、发热和排尿困难。
Adstiladrin装在一个包含4个小瓶的纸盒中。所有小瓶的病毒颗粒标称浓度为每毫升3 x 1011个,每个小瓶的可提取体积不少于20毫升。Adstiladrin通过膀胱内灌注进行治疗,并应在排尿前在膀胱内保留1小时。
Ferring还启动了一项非干预性研究,称为“Adstiladrin治疗膀胱癌”(ABLE-41) 美国真实世界证据 (RWE) 研究。 这项正在进行的研究正在探索Adstiladrin在常规护理环境中的早期利用、经验和结果。