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OEB4及以上高活密闭输送转移

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OEB4-5级的产品线,应采用全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、ab阀、袋进袋出等控制措施;
OEB3级的产品线,应在涉及职业接触时尽可能采用密闭的设备设施,在药物粉尘暴露部位选用层流罩、带局部通风装置(LEV)的独立操作隔间、通风橱等控制措施;
OEB1-2级的产品线,要求设置局部引风设施,如在暴露点设置有效的局部通风。
产品介绍
AB阀是采用精心设计的分体式蝶阀(SBV)技术,由主动阀和被动阀组成。实现密闭条件下物料转移,转移过程保证无菌物料的无菌状态不受破坏或防止有毒物料的扩散。该转移包括加料、卸料、配料或取样等。
使用目的
1. 确保生产过程符合GMP、产品质量要求和行业监管。
2. 保护操作人员的安全—防止高致敏性和毒性物料在转移过程中泄漏,危害操作人员的安全。
3. 产品的无菌保护—保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响。
4. 大限度地降低物料转移过程中的物料损失。
5. 减少人工干预,封闭的传输限制交叉污染的风险。
6. 可减少高要求洁净区和繁琐的个人防护要求。
7. 有效控制转移过程中的粉尘扩散,确保无尘环境。
使用领域
制药 生物 化工 食品 饮料 核工业 疾控
交流热线:一五九〇〇六六五零六六



IP属地:上海1楼2024-05-17 10:12回复