MUSE经口无切口胃底折叠术是内镜下治疗胃食管反流病(GERD)的一种方法,通过多中心MUSE临床应用研究,观察MUSE术后1-4年对PPI用药情况和症状表现的改善,了解MUSE内镜下胃底折叠术系统的安全性和有效性。
MUSE术后3年随访
46例MUSE内镜下治疗患者术后3年随访结果
(摘自:Surgical Endoscopy DOI: 10.1007/s00464-021-08860-w Received: 19 February 2021/ Accepted: 29 October 2021)
背景:
MUSE经口无切口胃底折叠术是治疗胃食管反流病(GERD)的一种新方法,通过观察其对PPI药物使用和症状的影响来评估MUSE内镜下胃底折叠术系统的安全性和长期有效性。
方法:
有46名患者接受了MUSE内镜下经口无切口胃底折叠术。患者在术前、术后6个月和12个月时分别做PPI试验性治疗、GERD-HRQL问卷评分和反流症状指数问卷(RSI)、上消化道内镜检查(GI)、24小时pH监测和食管高分辨率测压(HRM)相关检查(其中食管测压仅在6个月时进行),之后每年评估患者的PPI使用量和相关症状,本研究报道了患者术后随访3年的情况。
结果:
88.1%(37/42)、90.5%(38/42)、88.6%(31/35)、87.1%(27/31)的患者分别在术后6个月、1年、2年、3年时完全停止使用PPI或PPI使用量减少≥50%;
73.8%(31/42)的患者术后6个月的GERD-HRQL评分降低至少50%;
71.5%(30/42)的患者术后1年的GERD-HRQL评分降低至少50%;
71.4%(25/35)的患者术后2年的GERD-HRQL评分降低至少50%;
67.7%(21/31)的患者术后3年的GERD-HRQL评分降低至少50%。
结论:
通过46例患者的术后6个月、1年、2年、3年随访数据发现,MUSE内镜下胃底折叠术系统治疗胃食管反流病患者是安全有效的,显著改善了患者的GERD相关症状和减少PPI的服用量。
MUSE术后4年随访
37例MUSE内镜下治疗患者术后4年随访结果
(摘自:Surgical Endoscopy, published online:19 August 2014. DOI 10.1007/s00464-014-3731-3)
背景:
来自6个国际多中心的69例胃食管反流病患者接受了MUSE内镜下胃底折叠术治疗。其中37例进行了4年的随访研究,评估了手术前后健康相关生活质量问卷(GERD-HRQL),酸暴露,和PPI服用等情况的改变以及对不良事件的观察,验证了MUSE系统治疗GERD的长期有效性和安全性。
结果:
84%(31/37)和69%(25/36)的患者分别在术后6个月和4年停止每日服用PPI;
术后继续服药的患者,每日PPI所需剂量在术后6个月和4年皆有显著降低(P<0.01);
患者术后6个月GERD-HRQL评分较术前下降了69%,术后4年持续下降至82%;
术后无涉及设备或手术的严重不良事件发生。
结论:
37例多中心临床试验结果表明,MUSE内镜下胃底折叠术系统治疗GERD具有长期的疗效和良好的安全性,其疗效等同于或高于其它内镜下治疗GERD的方法及设备。
MUSE系统FDA注册上市后中期随访
MUSE系统注册上市后检测研究的68例患者的中期结果
(摘自:Gastrointestinal Endoscopy 85.5(2017):AB574. DOI:10.1016/j.gie.2017.03.1339)
背景:
MUSE系统注册上市后监测研究收集了68例GERD患者使用MUSE系统内镜下胃底折叠术治疗术前及术后的数据。MUSE系统在不造成创口的情况下钉合胃底和食管下端,部分折叠前胃底,重建胃食管阀瓣。
结果:
68例患者中,40例患者收集到术后6个月的随访数据,10例患者收集到12个月的随访数据。患者的平均年龄为51.5±12岁,性别分布均等。
胃底折叠术后,GERD-HRQL评分中位数由24.0改善到6.0(CI,13.4-20.8,P<0.00001);
76%(28/37)的患者在术后完全停止使用PPI或PPI使用量减少≥50%;
术前患者满意度为0%(0/40),术后6个月时,70%(26/37)的患者表示满意,术后1年时,90%(9/10)的患者表示满意;
另外,76%(28/37)(P<0.00001)的患者在折叠术后完全停用PPI或PPI使用量减少≥50%。
结论:
本研究结果表明,MUSE内镜下胃底折叠术持续改善了GERD患者的反流症状,并且有2/3的患者能否停止或减少PPI的使用。这一结论与先前研究的结果一致。
结合多中心临床1年、2年、3年和4年随访结果,MUSE内镜下胃底折叠术治疗GERD具有长期的疗效和良好的安全性。
MUSE术后3年随访
46例MUSE内镜下治疗患者术后3年随访结果
(摘自:Surgical Endoscopy DOI: 10.1007/s00464-021-08860-w Received: 19 February 2021/ Accepted: 29 October 2021)
背景:
MUSE经口无切口胃底折叠术是治疗胃食管反流病(GERD)的一种新方法,通过观察其对PPI药物使用和症状的影响来评估MUSE内镜下胃底折叠术系统的安全性和长期有效性。
方法:
有46名患者接受了MUSE内镜下经口无切口胃底折叠术。患者在术前、术后6个月和12个月时分别做PPI试验性治疗、GERD-HRQL问卷评分和反流症状指数问卷(RSI)、上消化道内镜检查(GI)、24小时pH监测和食管高分辨率测压(HRM)相关检查(其中食管测压仅在6个月时进行),之后每年评估患者的PPI使用量和相关症状,本研究报道了患者术后随访3年的情况。
结果:
88.1%(37/42)、90.5%(38/42)、88.6%(31/35)、87.1%(27/31)的患者分别在术后6个月、1年、2年、3年时完全停止使用PPI或PPI使用量减少≥50%;
73.8%(31/42)的患者术后6个月的GERD-HRQL评分降低至少50%;
71.5%(30/42)的患者术后1年的GERD-HRQL评分降低至少50%;
71.4%(25/35)的患者术后2年的GERD-HRQL评分降低至少50%;
67.7%(21/31)的患者术后3年的GERD-HRQL评分降低至少50%。
结论:
通过46例患者的术后6个月、1年、2年、3年随访数据发现,MUSE内镜下胃底折叠术系统治疗胃食管反流病患者是安全有效的,显著改善了患者的GERD相关症状和减少PPI的服用量。
MUSE术后4年随访
37例MUSE内镜下治疗患者术后4年随访结果
(摘自:Surgical Endoscopy, published online:19 August 2014. DOI 10.1007/s00464-014-3731-3)
背景:
来自6个国际多中心的69例胃食管反流病患者接受了MUSE内镜下胃底折叠术治疗。其中37例进行了4年的随访研究,评估了手术前后健康相关生活质量问卷(GERD-HRQL),酸暴露,和PPI服用等情况的改变以及对不良事件的观察,验证了MUSE系统治疗GERD的长期有效性和安全性。
结果:
84%(31/37)和69%(25/36)的患者分别在术后6个月和4年停止每日服用PPI;
术后继续服药的患者,每日PPI所需剂量在术后6个月和4年皆有显著降低(P<0.01);
患者术后6个月GERD-HRQL评分较术前下降了69%,术后4年持续下降至82%;
术后无涉及设备或手术的严重不良事件发生。
结论:
37例多中心临床试验结果表明,MUSE内镜下胃底折叠术系统治疗GERD具有长期的疗效和良好的安全性,其疗效等同于或高于其它内镜下治疗GERD的方法及设备。
MUSE系统FDA注册上市后中期随访
MUSE系统注册上市后检测研究的68例患者的中期结果
(摘自:Gastrointestinal Endoscopy 85.5(2017):AB574. DOI:10.1016/j.gie.2017.03.1339)
背景:
MUSE系统注册上市后监测研究收集了68例GERD患者使用MUSE系统内镜下胃底折叠术治疗术前及术后的数据。MUSE系统在不造成创口的情况下钉合胃底和食管下端,部分折叠前胃底,重建胃食管阀瓣。
结果:
68例患者中,40例患者收集到术后6个月的随访数据,10例患者收集到12个月的随访数据。患者的平均年龄为51.5±12岁,性别分布均等。
胃底折叠术后,GERD-HRQL评分中位数由24.0改善到6.0(CI,13.4-20.8,P<0.00001);
76%(28/37)的患者在术后完全停止使用PPI或PPI使用量减少≥50%;
术前患者满意度为0%(0/40),术后6个月时,70%(26/37)的患者表示满意,术后1年时,90%(9/10)的患者表示满意;
另外,76%(28/37)(P<0.00001)的患者在折叠术后完全停用PPI或PPI使用量减少≥50%。
结论:
本研究结果表明,MUSE内镜下胃底折叠术持续改善了GERD患者的反流症状,并且有2/3的患者能否停止或减少PPI的使用。这一结论与先前研究的结果一致。
结合多中心临床1年、2年、3年和4年随访结果,MUSE内镜下胃底折叠术治疗GERD具有长期的疗效和良好的安全性。