随着中医药产业的快速发展，中药制剂的生产与质量控制日益受到人们的关注。中药制剂洁净车间作为中药生产的核心区域，必须遵循高标准、严要求的原则。车间内部环境的洁净度、温度、湿度等参数均需精准控制，以确保原料的纯净性和制剂的稳定性。今天我们以EPC工程（总承包）集服务CEIDI西递项目为例，具体谈谈中药制剂洁净车间的设计及工艺要求。

CEIDI西递对于中药制剂洁净车间设计规范、标准主要依据有：
《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》 GB 50736-2012
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50457-2008
《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013
《药品生产质量管理规范》 2010版
《建筑设计防火规范》 GB 50016-2014
......
在洁净车间的设计方面，对于中药易产生粉尘的操作，如中药材和中药原料的取样、筛选、称重、粉碎、混合等，应安装有效的捕尘设备和排风设施，或设置专用厂房（操作间），严格控制粉尘的扩散，避免对生产环境和产品造成污染。其次，中药制剂的精制工序是生产过程中的关键环节，为确保其质量，这些工序至少应在D级洁净区内完成。同时，中药标本室应与生产区保持分隔，以防止交叉污染和误用。

在物料区的设计上，中药原料应储存在专用库房中，对于需要冷藏的鲜活中药材，应配备适当的冷藏设施。对于毒性和易串味的中药材和中药原料，应分别设置专库（柜）存放，以确保其质量和安全性。此外，仓库内应配备必要的温湿度和光照控制设施，并对中药材、中药原料、中药提取物及中药制剂的贮存条件进行严密监控，确保其符合法定标准和特殊要求。
此外，在中药制剂洁净车间的设计中，洁净区空调系统是确保车间空气质量的核心。尤其是前处理车间负责提取工艺的，火灾类别为甲类，要依据《建筑设计防火规范》GB50016-2014对做防爆设计。同时，应对前处理投料及提取的出渣污染，在提取车间的竖向布置中采用垂直流。过滤装置CEIDI西递建议采用三级过滤，即粗过滤、中过滤和高效过滤，确保送风的纯净度。高效过滤器位于系统末端，送风方式通常设计为顶部送风、下侧回风，确保空气流通均匀，减少死角。回风管道与侧墙回风口紧密连接，避免使用夹墙作为回风静压箱，以保证回风的顺畅和效率。此外，净化空调系统的送风机采用自动变频控制，确保系统风量恒定，满足洁净生产的需求。
排风机与室内侧墙排风口牢固连接，同样避免使用夹墙作为静压箱，确保排风效果。除尘系统是洁净车间中不可或缺的部分，除尘机组与室内侧墙排风口需要紧密连接，确保粉尘被有效收集并排出。除尘管道可以采用机制螺旋风管，确保除尘效果持久稳定。
中药制剂生产条件要求非常严格，涉及到原料处理、制剂工艺、设备选择、环境控制等多个环节。作为专注洁净工程领域十余年的EPC集成服务商，CEIDI西递凭借其深厚的行业经验和专业技术，能够为中药制剂的洁净生产提供科学合理的装修建设方案。