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罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。预计将在未来几周在美国上市。
此次Lunsumio的获批，代表了一种新的固定持续时间的癌症免疫疗法，它是现成的，易于获得，因此患者不必等待开始治疗。
FDA批准基于2期GO29781研究的积极结果，该研究对象为严重预处理过的FL患者，包括疾病进展风险高的患者或既往治疗难治的患者。研究结果显示了高且持久的响应率。