这项试验名为V-MONO(NCT05763875)，试验受试者按2:1:1的比例随机分配接受inclisiran(n=174)、依折麦布(n=89)或安慰剂(n=87)。主要终点是使用inclisiran与使用安慰剂和依折麦布相比，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)从起始到第150天的百分比变化。
结果表明，与安慰剂和依折麦布相比，使用inclisiran治疗可显著降低LDL-C，且具有临床意义和统计学意义。

这项试验名为V-MONO(NCT05763875)，试验受试者按2:1:1的比例随机分配接受inclisiran(n=174)、依折麦布(n=89)或安慰剂(n=87)。主要终点是使用inclisiran与使用安慰剂和依折麦布相比，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)从起始到第150天的百分比变化。
结果表明，与安慰剂和依折麦布相比，使用inclisiran治疗可显著降低LDL-C，且具有临床意义和统计学意义。

V-MONO研究是一项具有6万名受试者的大型临床试验项目VictORION的一部分，旨在评估inclisiran对ASCVD的初级预防和二级预防的效果。VictORION旨在通过随机临床试验、实施研究、真实世界证据以及初级和二级预防试验评估inclisiran对心血管结局的潜在益处，以在不同患者人群中扩大Leqvio降低LDL-C的基础证据。预计到2027年会有更多试验数据。

Leqvio(inclisiran，英克司兰)是一种靶向PCSK9的小干扰RNA疗法，目前已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的近100个国家地区获得批准。
在美国，该药物于2021年首次获批作为他汀类药物治疗的辅助药物用于降低LDL-C，临床试验数据显示，对于服用最大耐受剂量的他汀类药物仍无法达到目标水平的患者，该药物可使LDL-C降低高达52%。该药物的标签于去年扩展，使患者可以更早使用（也可以联合使用），用于LDL-C升高且因高血压和糖尿病等其他疾病而患心脏病风险增加的患者。

在V-MONO试验中，招募了未接受降脂治疗的患者，因此该组患ASCVD的风险低于Leqvio标签上目前列出的风险。诺华表示，计划向包括美国FDA在内的监管机构提交新数据，并在未来的医学大会上完整展示这些数据。
如果在初级和二级预防中的潜在用途获批，一年两次给药的Leqvio能够有助于提高治疗依从性，这是胆固醇管理中的常见问题。其他更频繁给药的药物包括赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗和安进的依洛尤单抗，每两周或四周给药一次。

据世界卫生组织称，心血管疾病（包括冠心病和中风）是全球死亡的主要原因。ASCVD占所有心血管死亡的85%，是由动脉内壁斑块的形成和生长引起的，斑块主要由随时间积累的LDL-C组成。

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