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阿仑单抗治疗T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病
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阿仑单抗治疗T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病
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1楼
2018-09-18 10:20
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T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病(T-LGL)是一种淋巴增生性疾病,特点是免疫介导的血细胞减少和细胞毒性CD3+CD8+淋巴细胞克隆性扩增。使用甲氨蝶呤、环孢素或环磷酰胺作为第一治疗可改善50%患者的血细胞减少问题,但长期使用这些药物可导致中毒。研究人员的目的是探索阿仑单抗的活性和安全性,这是一种抗T-LGL患者CD52单克隆抗体药物。
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2018-09-18 10:21
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研究人员做了一项单臂、2期临床试验,该研究连续纳入T-LGL成人患者。
阿仑单抗静脉给药,每天10mg,为期10天。主要终点是在注射后3个月的血液学反应。一个完整的反应被定义为所有受影响的细胞的正常化,部分反应被定义为在中性粒细胞减少的患者中绝对中性粒细胞增加100%,数量大于5×10^8个细胞/L,并在那些贫血患者中,如在两个间隔1周的连续检测中血红蛋白增加20g/L或更高,并且持续1个月或更长的时间,而没有外源性生长因子支持或输血。采用意向性治疗进行分析。
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3楼
2018-09-18 10:22
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研究人员招募了25例T-LGL患者。14例(56%;95%Cl 35-76)在3个月时有血液学反应。4例有相关骨髓增生异常综合征的患者和2例接受造血干细胞移植的患者没有反应或没有进行评估,这意味着19例患者中的14例(74%[49-91])有经典的T-LGL反应。所有的患者(24[96%]例患者1-2级,1例[4%]患者3级)都有输液反应,这改善了对症疗法。所有患有淋巴细胞减少的患者,22(88%)例患者有3或4级淋巴细胞减少事件发生。其他最常见的3级和4级不良事件是白细胞减少(8[32%])和中性粒细胞减少感染(5[20%])。7例死亡;都是无反应患者。
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2018-09-18 10:22
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