首个IgA肾病靶向治疗药物--布地奈德迟释胶囊(Nefecon、耐赋康)成为病友关注热点,具说效果好、但价格高,副作用说法不一,有用过或在用的病友进来交流下,方便后面的病友权衡。
布地奈德迟释胶囊简要说明书:
药品中文名:布地奈德迟释胶囊
药品英文名:Budesonid
药品中文商品名:耐赋康
药品英文商品名:Nefecon
药品别名:TARPEYO(美国版品牌名)、KINPEYGO(欧洲版品牌名)
规格剂量:4mg*120粒/盒
生产厂家:Calliditas Therapeutics AB/云顶新耀
中国上市:2022年11月,国家药监局(NMPA)已受理Nefecon(布地奈德迟释胶囊)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者
医保报销:国内未上市,不能医保报销
美国上市:2021年12月15日,Calliditas Therapeutics AB (“Calliditas”)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Tarpeyo (budesonide,布地奈德缓释胶囊,以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿。
欧洲上市:2022年7月15日,欧盟委员会授予了布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo、研发名称Nefecon)的上市许可,用于治疗原发性IgA肾病成人患者。
美国版价格及治疗费用:Nefecon在美国的价格大约是1.5万美金/月,3个月为一疗程,如要取得明显功效,按照临床试验中9个月的用药时间,明显会更好。1.5万美金/月*9≈100万人民币。
中国版价格及治疗费用:Nefecon(耐赋康)在海南先行区的价格为每盒23600元,1盒120粒,1粒4mg,足量使用16mg/天,3个月为一个疗程。
Nefecon是布地奈德的创新口服靶向迟释制剂,专为IgA肾病患者研制,迟释胶囊含布地奈德4mg,覆以肠溶包衣,使得药物可以完整无损地到达回肠,Nefecon是靶向肠道的黏膜免疫调节剂,每粒Nefecon胶囊中所含的布地奈德包衣微丸,靶向作用于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结),胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,能减少50%肾功能下降,延缓超过10年进展至透析或肾移植。从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而在发病机制上游阶段治疗IgA肾病。 作为全球唯一IgA肾病的对因治疗药物,靶向抑制肠道黏膜免疫异常部位的Nefecon(布地奈德迟释胶囊)恰好验证了这一理论的正确性。Nefecon最主要的特点体现在:(1)靶向迟释:采用特殊迟释包衣技术使得Nefecon胶囊能完整地抵达回肠末端派尔集合淋巴结区域,在回肠末端特定水平pH值(>6.3)环境下溶出,释放出含布地奈德的缓释微丸。胶囊溶解后,三层包衣微丸持续释放布地奈德,使得整个靶区域暴露于高浓度的布地奈德。(2)高首过代谢:布地奈德肠道吸收程度非常高,但是其经过肝肠代谢之后的药物90%失活,代谢物的糖皮质激素活性较低,主要代谢物活性不到布地奈德的1%。Nefecon是一种高效局部作用的糖皮质激素,全身的副作用很少。得益于此,Nefecon适合用于IgA肾病的长期治疗。
布地奈德迟释胶囊简要说明书:
药品中文名:布地奈德迟释胶囊
药品英文名:Budesonid
药品中文商品名:耐赋康
药品英文商品名:Nefecon
药品别名:TARPEYO(美国版品牌名)、KINPEYGO(欧洲版品牌名)
规格剂量:4mg*120粒/盒
生产厂家:Calliditas Therapeutics AB/云顶新耀
中国上市:2022年11月,国家药监局(NMPA)已受理Nefecon(布地奈德迟释胶囊)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者
医保报销:国内未上市,不能医保报销
美国上市:2021年12月15日,Calliditas Therapeutics AB (“Calliditas”)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Tarpeyo (budesonide,布地奈德缓释胶囊,以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿。
欧洲上市:2022年7月15日,欧盟委员会授予了布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo、研发名称Nefecon)的上市许可,用于治疗原发性IgA肾病成人患者。
美国版价格及治疗费用:Nefecon在美国的价格大约是1.5万美金/月,3个月为一疗程,如要取得明显功效,按照临床试验中9个月的用药时间,明显会更好。1.5万美金/月*9≈100万人民币。
中国版价格及治疗费用:Nefecon(耐赋康)在海南先行区的价格为每盒23600元,1盒120粒,1粒4mg,足量使用16mg/天,3个月为一个疗程。
Nefecon是布地奈德的创新口服靶向迟释制剂,专为IgA肾病患者研制,迟释胶囊含布地奈德4mg,覆以肠溶包衣,使得药物可以完整无损地到达回肠,Nefecon是靶向肠道的黏膜免疫调节剂,每粒Nefecon胶囊中所含的布地奈德包衣微丸,靶向作用于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结),胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,能减少50%肾功能下降,延缓超过10年进展至透析或肾移植。从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而在发病机制上游阶段治疗IgA肾病。 作为全球唯一IgA肾病的对因治疗药物,靶向抑制肠道黏膜免疫异常部位的Nefecon(布地奈德迟释胶囊)恰好验证了这一理论的正确性。Nefecon最主要的特点体现在:(1)靶向迟释:采用特殊迟释包衣技术使得Nefecon胶囊能完整地抵达回肠末端派尔集合淋巴结区域,在回肠末端特定水平pH值(>6.3)环境下溶出,释放出含布地奈德的缓释微丸。胶囊溶解后,三层包衣微丸持续释放布地奈德,使得整个靶区域暴露于高浓度的布地奈德。(2)高首过代谢:布地奈德肠道吸收程度非常高,但是其经过肝肠代谢之后的药物90%失活,代谢物的糖皮质激素活性较低,主要代谢物活性不到布地奈德的1%。Nefecon是一种高效局部作用的糖皮质激素,全身的副作用很少。得益于此,Nefecon适合用于IgA肾病的长期治疗。