Ocaliva(奥贝胆酸)片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病，胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损，病情随时间恶化，导致肝功能减退。

　　　2017年9月21日，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。
　　在Ocaliva获批上市的13个月内，FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中，8例提供了死亡原因，其中7例是因为PBC病情恶化，1例是因为心血管原因。FDA还指出，一些轻度PBC患者如果未按照正确剂量使用药物，也会导致病情加重。

　　奥贝胆酸用法与用量:
　　口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。
　　基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。
　　特殊人群的使用：
　　不适用于肠道完全梗阻的患者。